Startup Tokyo xác nhận hiệu quả cấy ghép cơ tim tạo từ tế bào iPS
Một thử nghiệm lâm sàng do một công ty khởi nghiệp có trụ sở tại Tokyo, xuất thân từ Đại học Keio, đã xác nhận rằng việc cấy ghép các cụm tế bào cơ tim được tạo ra từ tế bào gốc đa năng cảm ứng (iPS) giúp cải thiện chức năng tim và triệu chứng ở bệnh nhân suy tim nặng.
Theo thông báo công bố ngày 13/12/2025 của công ty Heartseed, phương pháp cấy ghép đã được thực hiện trên 10 bệnh nhân và không ghi nhận vấn đề an toàn nghiêm trọng nào.
Heartseed cho biết công ty đặt mục tiêu nộp hồ sơ xin phê duyệt sản xuất và lưu hành thương mại cho liệu pháp này vào cuối năm tới.
Thiết kế thử nghiệm lâm sàng
Thử nghiệm được tiến hành từ năm 2022, nhắm tới các bệnh nhân mắc bệnh tim thiếu máu cục bộ, bao gồm nhồi máu cơ tim và đau thắt ngực. Các bệnh nhân được chia thành hai nhóm dựa trên số lượng tế bào cơ tim được cấy ghép:
-
Nhóm liều thấp: 50 triệu tế bào
-
Nhóm liều cao: 150 triệu tế bào
Các chỉ số đánh giá bao gồm khả năng bơm máu của tim và mức độ cải thiện thể lực.
Kết quả tích cực, không ghi nhận rủi ro lớn
Trong nhóm liều thấp gồm 5 bệnh nhân, sau một năm kể từ khi cấy ghép, 4 bệnh nhân cho thấy chức năng tim được cải thiện hoặc duy trì so với trước điều trị. Đáng chú ý, quãng đường đi bộ trong 6 phút của một bệnh nhân đã tăng từ 150 mét lên 500 mét.
Ở nhóm liều cao, 5 bệnh nhân cũng cho thấy xu hướng cải thiện chức năng tim sau 6 tháng cấy ghép.
Trong cả hai nhóm, không phát hiện các vấn đề an toàn nghiêm trọng như hình thành khối u hay rối loạn nhịp tim – những rủi ro thường được quan tâm trong các liệu pháp tế bào gốc.
Triển vọng điều trị suy tim bằng tế bào iPS
Theo Heartseed, các cụm tế bào cơ tim (cardiomyocyte spheroids) sau khi được cấy ghép được kỳ vọng sẽ bám trụ và phát triển trong mô tim, từ đó góp phần phục hồi chức năng tim bị tổn thương.
Hiện công ty đang tiến hành phân tích dữ liệu cuối cùng và đẩy nhanh các bước chuẩn bị để xin phê duyệt từ cơ quan quản lý, mở đường cho việc ứng dụng lâm sàng rộng rãi liệu pháp này trong điều trị suy tim nặng.
