Solar Foods đạt được trạng thái GRAS tự khẳng định cho Solein® tại Hoa Kỳ
Solein® đã đạt được cái gọi là kết luận độc lập về trạng thái GRAS (Được công nhận chung là an toàn) còn được gọi là trạng thái GRAS tự khẳng định tại Hoa Kỳ. Solar Foods đã đưa ra kết luận là kết quả cuối cùng của quy trình được quản lý này rằng Solein® được "Công nhận chung là an toàn" cho mục đích sử dụng dự kiến. Solar Foods coi trạng thái GRAS tự khẳng định là bước tiến lớn hướng tới việc thương mại hóa Solein và thâm nhập vào thị trường Hoa Kỳ. Solein đã nhận được sự chấp thuận theo quy định thực phẩm mới cho phép bán các sản phẩm thực phẩm có chứa Solein tại Singapore vào tháng 9 năm 2022.
"Đạt được trạng thái GRAS tự khẳng định là bước đầu tiên để thâm nhập vào Hoa Kỳ. Chúng tôi sẽ sớm có thể triển khai các hoạt động thương mại tại thị trường mới quan trọng này, bao gồm các hoạt động tiếp thị và bán hàng, đồng thời thúc đẩy tăng trưởng của mình. Cho đến nay, điều này chỉ có thể thực hiện được ở Singapore,” Giám đốc thương mại Juan Benitez-Garcia tại Solar Foods cho biết.
Solein, do Solar Foods sản xuất, là một loại thực phẩm mới đòi hỏi phải có sự chấp thuận theo quy định tại hầu hết các thị trường trước khi có thể được bán và sử dụng trong thực phẩm và đồ uống. Tại Hoa Kỳ, việc đạt được trạng thái GRAS tự xác nhận là một trong những thủ tục có sẵn để đưa thực phẩm mới ra thị trường. Để đạt được trạng thái GRAS tự xác nhận, Solar Foods đã tiến hành nghiên cứu khoa học quy mô lớn và các kết quả liên quan đến an toàn thực phẩm đã được công bố trên các tạp chí khoa học được bình duyệt. Ngoài ra, một nhóm chuyên gia đủ tiêu chuẩn đã biên soạn một tuyên bố về tính an toàn của sản phẩm và mục đích sử dụng dự kiến dựa trên các danh mục thực phẩm đã xác định và nồng độ Solein®.
Các bước tiếp theo trong quá trình thương mại hóa Solein tại Hoa Kỳ là đăng ký cơ sở sản xuất Solar Foods Factory 01 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), yêu cầu phải có kế hoạch an toàn thực phẩm đáp ứng các yêu cầu cụ thể và đáp ứng mọi yêu cầu áp dụng khác. Điều này sẽ cho phép Solar Foods bắt đầu xuất khẩu thực phẩm từ Nhà máy 01 sang Hoa Kỳ. Solar Foods ước tính doanh số có thể bắt đầu vào cuối năm nay.
Sau đó, Solar Foods đặt mục tiêu đạt được cái gọi là trạng thái GRAS đã thông báo, nghĩa là nhận được cái gọi là Thư không có câu hỏi từ FDA. Để đạt được mục đích này, Solar Foods được yêu cầu phải thông báo với các báo cáo cần thiết về tính an toàn của sản phẩm để FDA đánh giá. Trạng thái này có thể mở rộng khả năng bán Solein® vì một số khách hàng tiềm năng có thể yêu cầu trải qua quy trình này. Solar Foods ước tính sẽ nhận được Thư không có câu hỏi vào cuối năm 2026.
"Hoa Kỳ sẽ là thị trường quan trọng đối với chúng tôi. Trạng thái GRAS tại Hoa Kỳ sẽ góp phần thúc đẩy Solein mở rộng sang các thị trường khác không cấp các phê duyệt thực phẩm mới cụ thể, chẳng hạn như Nhật Bản", Benitez-Garcia nói thêm.
Solar Foods cũng đã nộp đơn xin phê duyệt theo quy định thực phẩm mới cho Solein tại Vương quốc Anh và EU.
Solein là gì?
Solein là một loại protein đa năng được nuôi cấy bằng không khí mà chúng ta hít thở: Quy trình sinh học độc đáo này lấy một loại vi khuẩn duy nhất, một trong số hàng tỷ loại vi khuẩn khác nhau có trong tự nhiên, và nuôi cấy nó bằng cách lên men nó bằng không khí và điện. Solein là một thành phần giàu dinh dưỡng và đa năng có thể thay thế protein trong hầu hết mọi loại thực phẩm. Solein cũng có thể được sử dụng như một chất tăng cường để bổ sung cho hồ sơ dinh dưỡng của nhiều loại thực phẩm khác nhau: nó có thể là nguồn cung cấp sắt, chất xơ và vitamin B, và nó cũng có thể mang lại các chức năng công nghệ khác nhau vào các sản phẩm thực phẩm. Tìm hiểu thêm về Solein tại www.solein.com.
